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潔凈室類別與檢測流程

更新時間:2023-03-06  |  點擊率:808

潔凈室在醫(yī)藥食品、航天航空、電子工業(yè)等領域廣泛應用,這些產(chǎn)品要求在無菌環(huán)境中生產(chǎn)完成,如果潔凈室空氣質(zhì)量達不到要求,則會影響產(chǎn)品質(zhì)量,甚至導致安全事故。因此,潔凈室竣工以后,或在系統(tǒng)大修或更新時,都需要進行性能測定和驗收,確保室內(nèi)空氣滿足相關要求。

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。

潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,它的建造和使用應減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)其它有關參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式。

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵(微粒)量多少的程度,含塵濃度高則潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高??諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示,也就是把從某一個低的含塵濃度起到不超過另一個高的含塵濃度止,這一個含塵濃度范圍為某一個空氣潔凈度級別。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在 0.1~5u m 的固體和液體粒子。

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潔凈室的分類



按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類,可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室,主要控制參數(shù)是溫度、濕度、風速、氣流組織、潔凈度,生物潔凈室比工業(yè)潔凈室的控制參數(shù)中增加了室內(nèi)細菌的濃度。

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潔凈室的檢測狀態(tài)



潔凈室的檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)??諔B(tài)檢測時潔凈室所有管線接通并運行,但室內(nèi)無生產(chǎn)設備、材料及生產(chǎn)人員;靜態(tài)檢測時潔凈室中安裝完生產(chǎn)設備,并按業(yè)主及供應商確定的方式運轉(zhuǎn),但場內(nèi)無生產(chǎn)人員;動態(tài)檢測時潔凈室設施處于按規(guī)定方式運行的狀態(tài),有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進行工作。

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潔凈室檢測流程



在對潔凈室進行檢測時,需要針對不同的檢測物選擇不同的檢測儀器。同時,須對系統(tǒng)、潔凈室、機房等進行全面清潔處理,在清潔處理和系統(tǒng)調(diào)整后,須連續(xù)運行一段時間,等到潔凈室當中的空氣氣流已經(jīng)穩(wěn)定后,才能進行檢測工作,這樣才能使得檢測的結(jié)果更加準確。

一般潔凈室檢測流程是,風機空吹、室內(nèi)清掃、調(diào)整風量、安裝中/高效過濾器、系統(tǒng)運行、高效過濾器檢漏、調(diào)整風量、調(diào)整室內(nèi)靜壓差、調(diào)整溫濕度、單相流潔凈室截面平均速度/速度不均勻檢測、室內(nèi)潔凈度檢測、室內(nèi)浮游菌和沉降菌檢測等。

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澤恒計量檢測項目與標準


澤恒計量檢測提供高效的上門檢測服務,,可提供風量、噪聲、高效過濾器檢漏、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等項目檢測,服務對象包括藥品GMP車間、、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實驗室、保健品GMP車間、化妝品車間、動物實驗室、飲用桶裝水車間、牛奶生產(chǎn)車間、生物安全柜、超凈工作臺等。

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